日前，在武漢光谷神墩四路與神墩五路交匯處，數(shù)百名建筑工人正在緊張施工。這里是武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”）植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，隨著主體結(jié)構(gòu)封頂完成，項(xiàng)目已進(jìn)入內(nèi)部施工的關(guān)鍵階段。據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，7月起將陸續(xù)進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試，預(yù)計(jì)8月底實(shí)現(xiàn)“三通”，2026年第二季度這座總建筑面積約7萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地將正式投產(chǎn)。

這個(gè)被寄予厚望的項(xiàng)目，承載著我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。禾元生物經(jīng)過(guò)近二十年潛心研發(fā)，成功利用水稻表達(dá)體系開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)植物源重組人血清白蛋白技術(shù)。其核心產(chǎn)品奧福民®已完成III期臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果顯示其安全性和有效性達(dá)到臨床終點(diǎn)，并于2024年9月獲得新藥上市申請(qǐng)受理，預(yù)計(jì)2025年獲批上市。項(xiàng)目投產(chǎn)后，年產(chǎn)能可達(dá)1200萬(wàn)支，有望替代國(guó)內(nèi)人血清白蛋白約四分之一的進(jìn)口量。

“稻米造血”這一看似天方夜譚的構(gòu)想，如今正在變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。禾元生物自主研發(fā)的OryzHiExp第三代技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了20-30g/kg糙米的蛋白表達(dá)量水平，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關(guān)鍵技術(shù)。與傳統(tǒng)血漿提取方式相比，這種創(chuàng)新技術(shù)具有來(lái)源穩(wěn)定、生物安全性高、成本可控等顯著優(yōu)勢(shì)，不僅能解決進(jìn)口依賴問(wèn)題，更能在重大公共衛(wèi)生事件等緊急狀態(tài)下保障供應(yīng)安全。

在產(chǎn)業(yè)化布局方面，禾元生物已建成商業(yè)化規(guī)模的原液及制劑智能化生產(chǎn)線，并獲得藥品生產(chǎn)許可證。禾元生物已與國(guó)藥控股、貝達(dá)藥業(yè)等多家大型經(jīng)銷商達(dá)成合作，完成了全國(guó)30余個(gè)省市區(qū)域的銷售網(wǎng)絡(luò)布局。湖北省政府也將該項(xiàng)目列為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，在政策層面給予重點(diǎn)扶持。

從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地，禾元生物正在完成“從0到1”向“從1到100”的關(guān)鍵跨越。這個(gè)全球首個(gè)植物表達(dá)體系重組人血清白蛋白規(guī)?；a(chǎn)基地的建設(shè)，不僅將推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化可持續(xù)發(fā)展，更將助力我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。隨著項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度條的不斷推進(jìn)，“稻米造血”這一生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中國(guó)創(chuàng)新，即將迎來(lái)規(guī)?；慨a(chǎn)的新紀(jì)元。

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