8月11日，由武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）自主研發(fā)的奧福民®重組人白蛋白注射液（水稻）在武漢正式下線。這一重大進展距離該產品7月18日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市僅過去不到一個月時間。作為國內首個獲批的重組人白蛋白產品，這項“中國原創(chuàng)”技術將改變我國60%人血清白蛋白依賴進口的局面，為保障人民生命健康提供新的解決方案。

突破技術壁壘 開創(chuàng)生物制藥新路徑

人血清白蛋白被譽為“黃金救命藥”，是治療嚴重燒傷、大手術和肝硬化等疾病的關鍵藥物。長期以來，全球臨床使用的人血清白蛋白都依賴人類血漿提取，面臨資源短缺和安全風險的雙重挑戰(zhàn)。禾元生物經過近20年自主創(chuàng)新，將人血清白蛋白基因植入水稻，已實現每公斤稻米20-30克白蛋白表達量穩(wěn)定品系。禾元生物成功研發(fā)奧福民@重組人白蛋白注射液(水稻)獲批上市，建成全球首個植物源“生物制藥工廠”。

這項國家重大新藥創(chuàng)制專項成果已獲得中國、美國、日本、歐洲等國際專利，具有工藝簡單、成本低、易規(guī)模化等顯著優(yōu)勢。禾元生物楊代常：“2026年上半年新廠投產后，年產量可達1300萬支。”這將大大緩解我國人血清白蛋白的供應壓力。

完善產業(yè)布局 服務健康中國戰(zhàn)略

禾元生物總部位于光谷生物城，2023年已建成商業(yè)化規(guī)模的年產10噸原液及制劑cGMP智能化生產線。2024年9月，又開工建設年產120噸原液的產業(yè)化基地，總占地面積約7萬平方米，2025年4月，一期工程順利完成主體結構封頂。

這一系列產能布局將助力禾元生物形成規(guī)模效應，為產品市場供應提供堅實保障。

在市場拓展方面，禾元生物已與國藥控股、貝達藥業(yè)等多家藥品經銷商達成合作，完成了覆蓋全國30余個省市區(qū)域的銷售網絡布局。作為重組蛋白藥物領域的開拓者，禾元生物還構建了兩大技術平臺，擁有8個在研藥品管線，其中6個產品已進入臨床研究階段。這些布局充分展現了禾元生物在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新實力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

從核心技術突破到產品正式下線，從實驗室研發(fā)到產業(yè)化落地，禾元生物用實實在在的成果詮釋了創(chuàng)新驅動發(fā)展的內涵。奧福民®的成功研發(fā)不僅填補了世界生物制藥領域的空白，更將為中國患者帶來安全、可及的用藥保障，為健康中國建設貢獻科技力量。

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